OFEV尼达尼布被纳入特发性肺纤维化国际治疗新指南-【新闻】

OFEV（尼达尼布）被纳入特发性肺纤维化国际治疗新指南

英国伦敦皇家布朗普顿医院(Royal Brompton Hospital)呼吸内科顾问医生Dr Toby Maher评论说： 这些指南很重要，为医生改善这种破坏性极大的疾病，特发性肺纤维化的诊治提供了宝贵推荐意见。此外，这些新指南还明确强调了OFEV治疗特发性肺纤维化的作用。

勃林格殷格翰首席医学官Dr Christopher Corsico评论说： 国际指南纳入OFEV治疗特发性肺纤维化是改善患者治疗的一次重要进步。直到最近，才有建议提出，有获批治疗可供选择。OFEV使用方便，每日2次就可延缓范围广泛的多种特发性肺纤维化患者**的疾病进展，减少肺功能年下降率50%。

委员会分析了自2011年官方指南发布后收集的证据，并据此更新了治疗建议。OFEV已开展两项重复性Ⅲ期试验(INPULSIS-1和INPULSIS-2)，共有24个国家的1000多位患者参加研究，另外还进行过一项包括432位患者的II期试验(TOMORROW)。

指南联合委员会由国际领头呼吸学会的组织代表组成，包括美国胸科学会(American Thoracic Society，ATS)、欧洲呼吸学会(European Respiratory Society，ERS)、日本呼吸学会(Japanese Respiratory Society，JRS)和拉丁美洲胸科学会 (American Thoracic Association，ALAT)。

OFEV的临床数据

INPULSIS临床试验显示，OFEV可持续稳定降低FVC年下降率，肺功能年下降率降低50%。 OFEV是唯一能够显著降低裁定的特发性肺纤维化急性加重 风险的治疗方案，急性加重风险下降68%。特发性肺纤维化急性加重的发病率与死亡率高，也是导致特发性肺纤维化患者住院和死亡的主要原因。

两项INPULSIS试验最常见的不良事件均是轻度或中度胃肠道功能紊乱，通常可治，很少导致中止治疗。

美国大学申请时间

金戈伟哥官网

美国留学成功案例